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  • 生物安全櫃介紹(二)
  • 2022-01-07

    為了增加微生物檢驗的安全性及再現性,以及參考政府公告的化粧品防腐效能試驗指引,台灣法儂化粧品公司斥資重本購買生物安全櫃,提升微生物檢驗室的操作平台等級,今天就來介紹其功能及如何達到更好的品質吧!


    依照可能會接觸到之病菌及菌種區分,實驗室生物安全等級(英語:Biosafety level,簡稱BSL)分為4個等級,因依化粧品微生物容許量基準表規定檢驗菌種有包含大腸桿菌(Escherichia coli)及金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等,所需生物安全等級為第二等級(BSL-2/P2),詳細如下,

 


     依美國疾病控制與預防中心(CDC)標準,BSL-2級以上實驗室應使用經認證之二級安全櫃,以確保操作者安全。

 

    二級安全櫃其氣流方向可避免感染性生物材料污染環境與感染實驗操作人員,亦或是實驗操作材料間的交叉污染,生物安全櫃氣流方向圖示如下:


    從綠色箭頭開始(髒空氣)會抽氣至內部空間向上循環到風機位置,由風機向上下經高效濾網(HEPA)*排出,其中30%向上排的空氣(乾淨空氣)排放至外部空間,其餘70%(乾淨空氣)則以0.51m/s的風速向下,提供操作平台使用,有接觸到樣品之髒空氣再經由四周的孔洞排氣至內部空間,達成循環。


    如此才能達成避免感染性生物材料污染環境與感染實驗操作人員,亦或是實驗操作材料間的交叉污染,保障品管實驗室操作人員之安全,也確保樣品不受其它因素汙染而提高實驗再現性。


    而台灣法儂化粧品公司所採買的生物安全櫃皆有廠商的認證測試出廠報告及安裝測試,每年也會依衛生福利部疾病管制署所建議之檢驗項目做年度測試,確保機台效能。

 

 

 

 

 

*:高效濾網(HEPA),能提供濾除小至0.3 µm之粒子,濾材為玻璃纖維組成,具有耐燃及防水之性質。

參考資料:

1.       ChainHome Biotech BSC生物安全櫃簡介資料

2.       (行政院衛生署疾病管制局)鄭詠仁博士-生物安全櫃之分類、選用及報告判讀

衛生福利部食品藥物管理署-化粧品防腐效能試驗





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